环氧乙烷(EO)是医疗器械(医用口罩,手套,输液器,血浆包等)常用的灭菌剂,他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。
目前,检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂最行之有效的方法是顶空气相色谱法。我公司生产的医疗器械灭菌剂残留环氧乙烷检测专用气相色谱仪GC-7900与顶空进样器联用将被测样品(气-液或气-固)加热平衡后,直接抽取顶部气体注入气相色谱仪,利用高灵敏度氢火焰(FID)检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单,分离效果好,分析效率高,完全符合国家检测标准的要求。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析,对环氧乙烷检测的灵敏度是同类产品的5倍以上,是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器。我们拥有足够的备品备件,能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富、优秀的高科技专业人才,为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。
环氧乙烷残留量检测气相色谱法:
1. 试验设备:
气相色谱仪GC-7900 顶空进样器
2.测试原理:
在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
3. 标准贮备液制备方法(称重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。
4.测试方法: 4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。
4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。
4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积)。
环氧乙烷检测仪器配置:
名称 | 型号及配置 | 数量 |
气相色谱仪GC-7900 | GC-7900主机 | 1台 |
FID检测器 | ||
毛细柱进样器 | ||
色谱柱 | 专用毛细色谱柱 | 1根 |
工作站软件 | N2000 | 1套 |
顶空进样器 | HS-9, 顶空瓶100支,使用工具 | 1台 |
色谱用气源 | LH-300氢气发生器 300ml/min | 1台 |
LA-2L空气发生器 2000ml/min | 1台 | |
氮气钢瓶 | 1瓶 | |
标样 | EO标准液 | 2瓶 |
启动工具包 | 1套 | |
电脑、打印机 | 自备 |
- 公司类型私营有限责任公司
- 经营模式生产加工-私营有限责任公司
- 联系人朱文
- 联系手机15163238008
- 联系固话0632-5988131
- 公司地址山东省滕州市益康大道768号
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