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中式型冷冻干燥机改变了过去干燥过程的繁琐操作,防止了物料的污染,实现了干燥升华的自动化,适用于中试或小批量生产。
该机型具备隔板加热和可编程功能,可以记忆冻干曲线,方便用户观察物料的冻干过程。
凛马专业服务于制药行业
冻干机(lyophilizer或freeze dryer)起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术,进入21世纪,真空冻干技术在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域之外的领域得到广泛应用。
什么是冻干
对物质性质影响最小的一种干燥方式,是一种在低温低压下实现物质干燥的过程。
首先在一个密闭的容器中将含水的物质或溶液,冻结成冰固态,然后对容器抽真空,达到一定的真空度后,使
含水物质或溶液中的冰体从固态直接升华转为气态,从而排出水分,物质被干燥保存。
通过冷冻干燥的产品得以长期保持其原有状态(活性的保存),并容易溶解。
冻干机是采用多领域技术、系统控制的冻干设备,实现冻干过程。从而达到干燥目的。是无菌冻干注射剂制造系统中最核心的设备。
冻干产品应用于生物制品、化学制品、天然药物、热敏性药物、抗菌素、瓶冻(冻干注射剂)、盘冻(原料药)、口服冻干片剂、
双室袋、冻干胶囊、预灌针等制药领域。
冻干优点
保持生物活性
减少挥发性和热敏性物质的损失
可以最好的保持物质原有的性质
干燥后体积和形状不变
复水性好
不易氧化
更好的保存物品
延长保质期
执行标准
cGMP/Eu-GMP/FDA/MHIA/Bayer/ISO(TUV)/ASME/PED/GB/FDA 21CFR Part 11/CCC/CE/UL
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