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GMP制药厂纯化水设备
来自上海滨润环保科技有限公司
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发布时间  2024-07-26 10:39:15 关注次数  98
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GMP制药厂纯化水设备

GMP制药厂纯化水设备需要满足一系列严格的要求,包括设备的设计、选型、安装、材料选择、水质控制、消毒等方面。

 

一、设备设计与选型

 

设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。

 

设备结构设计应简单、可靠、拆装简便,为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计采用的标准化、通用化、系统化零部件。

 

二、材料选择

 

与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。

 

设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

 

纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。

 

三、水质控制

 

纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。

 

应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。

 

四、消毒

 

应按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应按操作规程处理。

 

品牌滨润
型号BR19539030624
加工定制
类型水处理设备
产水量100%
脱盐率99%
出水电导率1
功率380220
工作温度25°
设备材质304316
产地中国上海
上海滨润环保科技有限公司
  • 公司类型私营独资企业
  • 经营模式生产加工-私营独资企业
  • 联系人张瑞香
  • 联系手机13997508245
  • 联系固话021-31663680
  • 公司地址上海浦东新区合庆镇蔡路村吴家宅1号
主营业务
主营业务:水处理设备、水处理配件的设计生产制造及代理分销
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