随着医疗科技的不断发展,医疗器械行业逐渐成为市场的热点。在北京,从事三类医疗器械经营活动的企业需要办理医疗器械经营许可证。那么,办理三类医疗器械经营许可有哪些要求?费用又是如何计算的呢?本文将为您全面解析,助您轻松拿证。如果您需要代办服务,可以致电或加v咨询小胡。(游览器搜经典世纪胡云帅)I76拨32IO打9723 小胡(同v)
一、北京公司办理三类医疗器械经营许可要求
-
注册资本:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,从事三类医疗器械经营活动的公司,其注册资本不得低于100万元人民币。
-
人员资质:企业应至少有两名具有相关专 业背景的医疗器械质量管理人员,其中至少一名具有中级以上技术职称。
-
营业场所:企业应具备与经营范围相适应的独立营业场所,且面积不少于100平方米。
-
仓库设施:企业应具备与经营范围相适应的仓库设施,且面积不少于50平方米。
-
质量管理制度:企业应建立完善的医疗器械质量管理制度,确保产品质量的安全可控。
-
信用记录:企业近三年内无严重违法失信记录。
二、北京公司办理三类医疗器械经营许可费用
-
注册资金:根据要求,企业需具备100万元以上的注册资本。
-
人员费用:包括招聘、培训和管理医疗器械质量管理人员的费用。
-
场所租赁费用:包括营业场所和仓库设施的租赁费用。
-
设备购置费用:包括购置医疗器械质量检测设备的费用。
-
软件投入费用:包括购买医疗器械管理软件的费用。
-
行政审批费用:包括办理医疗器械经营许可证的审批费用,具体费用以政 府部门公布的标准为准。
总结:办理北京三类医疗器械经营许可需要满足一系列要求,并承担相应的费用。希望本文能为您的医疗器械经营许可之旅提供有益的参考。如有任何疑问,欢迎随时联系我,助您轻松拿证。
- 公司类型
- 经营模式-
- 联系人胡
- 联系手机17632109723
- 联系固话-17632109723
- 公司地址
-
成都彭州区申请版权知识产权 ¥100.00
-
北京密云办理无人机经营许可证全面解析所需材料与注意事项 ¥1.00
-
北京公司办理三类医疗器械经营许可要求与费用全面解析 ¥1.00
-
北京办理广电经营许可证需要哪些步骤?小胡助您轻松拿证! ¥1.00
-
北京办理地下空间需要什么要求?大概费用是多少? ¥1.00
-
北京烟草许可证办理指南材料与流程全解析 ¥1.00
-
北京办理人力资源许可证有什么作用?该如何办理? ¥1.00
-
北京地下空间备案难不难?怎么办理? ¥1.00
-
北京办理再生资源备案材料与流程详解 ¥1.00
-
北京办理密云三类医疗器械经营许可所需材料解析 ¥1.00
-
转让一家带有人力资源许可证资质的公司所需材料与办理流程详解 ¥1.00
-
北京文化公司办理营业性演出许可证所需材料、要求、流程全解析 ¥1.00
-
北京烟草许可证办理新条件与新流程解析 ¥1.00
-
北京办理进出口权经营备案新要求与新政策解读 ¥1.00
-
北京海淀地下空间备案所需材料及流程全解析 ¥1.00