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化妆行业天津GMPC验厂认证咨询,广州I佛山ISO22716认证条件
来自深圳市肯达信企业管理顾问有限公司
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发布时间  2020-02-20 16:13:48 关注次数  117
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ISO22716认证的具体要求

  人员:

  员工必须具备良好的个人卫生及健kang状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……

  厂房:

  厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……

  设备:

  应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行**及维护保养,维护保养工作不能污染产品……

  生产:

  在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……

  不合格品处理:

  应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……

  投诉及召回:

  所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……

  总之,ISO22716认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

  ISO22716认证的主要条款内容

  1.适用范围

  2.用语及定义

  3.人员

  4.厂房

  5.设备

  6.原料及包装材料管理

  7.生产过程

  8.成品

  9.品质管理实验室

  10.规格外产品的处理

  11.报废

  12.分包

  13.差异

  14.投诉及召回

  15.变更管理

  16.内部审核

  17.文档管理

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关于化妆品ISO22716认证辅导(申请)可详询
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  执行ISO22716:2007必要性

   1. 国际间将化妆品认证当做成為下一项重要出口资格要求

   2. 化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP 证书,鑑於东协及欧盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716:2007),其中东协国家已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者,提出核发之GMP证书

   3. 根据2008年第二届国际化妆品法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范採用ISO 22716,美国、日本及加拿大亦陆续採用该同样规范

   4. 於挑战2008国家重点发展计画中化妆品工业為其中一项

   5. 经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制,提升国内化粧品產业国际竞争力,并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象

GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,*早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产,提高药品的质量,保证药品的安全方面效果非常明显,FDA(美国食品、药品管理局)于1980年颁布了食品GMP用以规范食品的生产。在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健kang。

GMPC认证与ISO22716体系认证的区别

ISO22716: 2007是针对欧盟*新法规(EC)NO.1223 / 2009面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为3个版本,即GMPC(US)美标,GMPC ( EU )欧标,GMPC (ASEAN)东盟标,3个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,更从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。

GMPC不是强制性标准,它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范,是一个鼓励实施的指引。ISO22716: 2007将于2013年7月11日全面生效,届时ISO22716: 2007将成为强制性要求。


确保产品安全;
提高产品质量;
消除危险事故;
降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险;
降低产品公众回收的风险;
符合法规和贸易准则
良好的工作环境;
有效控制成本和国际认可;
增强产品竞争力;
有效的产品追溯;

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