符合 FDA 性能标准

乳腺模体是美国放射协会推荐的乳腺机成像质量病理模拟评价模型，可以推乳腺纤维化，囊肿团块，钙化点病灶进行病理性模拟,CIRS 015 型乳房 X 线照相认证模型旨在通过定量评估系统对类似于临床发现的小结构进行成像的能力来测试乳房 X 线照相系统的性能。体模内的物体模拟钙化、导管中的纤维钙化和肿瘤块。

Cirs 015旨在确定您的乳房 X 线照相系统是否可以检测到对乳腺癌早期检测很重要的小结构。体模范围内的测试对象从在任何系统上都应该可见的对象到即使在最1好的乳房 X 线照相系统上也很难看到的对象。

1992年的乳腺摄影质量标准法案（MQSA）要求美国的所有乳房X线照相术设施都必须经过认可的机构的认可。美国放射学院是经MQSA批准的认证机构。要获得MQSA认证，每个工厂必须提交ACR批准的模型的图像，并且为了保持认证，必须每周对模型进行成像并保持这些图像的记录。

Cirs 015乳腺模体特征：

• 符合 MQSA 要求

• 嵌入蜡嵌件中的纤维、斑点和块状物

• 模拟微钙化、纤维结构和肿瘤

• 模拟平均 4.2 cm 压缩的乳房

• 腺体/脂肪成分

Cirs 015乳腺模体规格：

· 尺寸：10.8 厘米 x 10.2 厘米 x 4.4 厘米 (4.25" x 4.01" x 1.73")

· 模体重量：0.91 千克（2 磅）

· 材料：聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)

· 材料：等效乳腺腺体50%，脂肪组织50%

· 尼龙纤维直径：1.56、1.12、0.89、0.75、0.54和0.40mm

· 三氧化二铝斑点直径为：0.54、0.40、0.32、0.24和0.16mm

· 圆盘厚度：2.00、1.00、0.75、0.50和0.25mm

· 尺寸：模体总厚度42mm，其中底座34mm，盖板3mm

Cirs 015乳腺模体标准配置：

· 病理测试模型1个

· 丙烯酸对比小块1个

· 标准胶片1个

· 说明书1份

· 包装纸盒1个

满足《JJG1145-2017医用乳腺X射线辐射源检定规程》