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药用级依地酸二钠 供注射500g/25kg CP标注 有CDE备案登记号 资质齐全A状态
来自西安晋湘药用辅料有限公司
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发布时间  2024-11-27 16:28:47 关注次数  2
西安晋湘药用辅料有限公司
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图文介绍 产品参数 供应商信息

依地酸二钠  

CAS号:6381-92-6 

本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或中几乎不溶。

【检查】

酸度  pH值应为4.0~5.0。

溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

氯化物  取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,放置至少12小时,待沉淀生成完全后,滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。

干燥失重  取本品1.0g,在150℃干燥6小时,减失重量应为8.7%~11.4%(通则0831)

铁盐  取本品0.50g,加水适量使溶解,置50ml纳氏比色管中,加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g,振摇溶解后,加巯基乙酸0.1ml,摇匀,用氨试液调节至石蕊试纸显碱性,用水稀释至50ml,摇匀,静置5分钟,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

重金属  取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加热炭化完全,再在500~600℃炽灼至完全灰化,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。

【类别】药用辅料,螯合剂。

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

 

 

品牌/厂家其他
产品名称依地酸二钠
产品类别药用辅料,螯合剂
加工定制
是否进口
剂型药用辅料,螯合剂
经营模式代销
执行标准中国药典四部标准
储存方法密闭,在干燥处保存
性状白色或类白色结晶性粉末
干燥失重减失重量应为8.7%~11.4%
重金属含量(以Pb计)含重金属不得过百万分之十
有效期36个月 24个月
产地四川 湖南
有效物质含量按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%
西安晋湘药用辅料有限公司
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