药用羧甲纤维素钠CMC 500g研发小试 药典级标准

药用羧甲纤维素钠CMC 500g研发小试 药典级标准

[9004-32-4]
  本品为纤维素在碱性条件下与钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含Na应为6.5%～9.5%。
  【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。
  本品在水中溶胀成胶状溶液，在乙醇、或中不溶。
  【鉴别】取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶体溶液，放冷，备用。
  （1）取上述溶液10ml，加硫酸铜试液1ml，即生成蓝色絮状沉淀。
  （2）取上述溶液5ml，加等体积氯化钡试液，即生成白色沉淀。
  （3）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。
  【检查】黏度  取本品适量，按照标示项下要求标明的条件配制溶液，釆用规定的测定条件，依法测定（通则0633第三法），应为标示黏度的75%～140%。

	  酸碱度  取本品0.5g，加温水50ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.0。



	




   重金属  取本品1.0g（按干燥品计），置瓷坩埚中，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
  砷盐  取本品0.67g（按干燥品计），加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。
  【含量测定】取干燥失重项下的本品约0.25g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加冰醋酸50ml，摇匀，加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤3次，每次5ml，合并洗液于烧杯中，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。
  【类别】药用辅料，崩解剂、黏合剂和填充剂等。
  【贮藏】密封保存。
  【标示】①以mPa・s或Pa・s为单位标明本品黏度标示值。②应标明黏度测定时的溶液浓度、测定条件。
  注：本品引湿性。
 

	



	 


	 


	 


	



	



	本公司经营：药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚药用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等等药用辅料；苯甲酸，苯甲酸钠，鱼肝油，苯扎溴铵，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙等等。