上海市药品监督管理局关于批准注册28项医疗器械产品的通告_技术中心_仪器仪表

上海市药品监督管理局关于批准注册28项医疗器械产品的通告

上海市人民政府 2024-05-17

沪药监通告〔2024〕10号

2024年4月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项（具体产品见附件）。

特此通告。

附件：2024年4月批准注册医疗器械产品目录

上海市药品监督管理局

2024年5月11日

（公开范围：主动公开）

附件

2024年4月批准注册医疗器械产品目录

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号
1	硬管电子输尿管镜	上海璞跃医疗器械有限公司	沪械注准20242060102
2	负压锁定抽吸器	上海康德莱医疗器械股份有限公司	沪械注准20242140103
3	定制式活动义齿	富尚康植牙陶瓷（上海）有限公司	沪械注准20242170104
4	一次性使用经鼻胃肠插管	上海鹏冠生物医药科技有限公司	沪械注准20242140105
5	定制式固定义齿	富尚康植牙陶瓷（上海）有限公司	沪械注准20242170106
6	肌红蛋白（myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	上海艾瑞德生物科技有限公司	沪械注准20242400107
7	套筒	上海三友医疗器械股份有限公司	沪械注准20242040108
8	医用照明牵开器	上海慧动医疗科技有限公司	沪械注准20242010109
9	一次性无菌颅骨钻头	上海博进医疗器械有限公司	沪械注准20242030110
10	便携式医用内窥镜图像处理器	上海安清医疗器械有限公司	沪械注准20242060111
11	透明敷贴	金智达医疗器材（上海）有限公司	沪械注准20242140112
12	膝关节截骨个性化手术导板	影为医疗科技（上海）有限公司	沪械注准20242040113
13	白介素6（il-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	上海艾瑞德生物科技有限公司	沪械注准20242400115
14	血清淀粉样蛋白a（saa）检测试剂盒（免疫荧光层析法）	上海贝西生物科技有限公司	沪械注准20242400116
15	胸部ct图像处理软件	上海皓桦科技股份有限公司	沪械注准20242210117
16	一次性使用胆胰管成像导管	上海视介光电科技有限公司	沪械注准20242060118
17	灸疗仪	上海科盾医疗器械科技有限公司	沪械注准20242200119
18	孕期产前筛查风险评估软件	上海新程医学科技有限公司	沪械注准20242210120
19	无菌药液转移器	上海新耀湃科医疗科技股份有限公司	沪械注准20242140123
20	医用内窥镜图像处理器	上海逸思医疗科技股份有限公司	沪械注准20242060124
21	导管鞘组	上海英威思医疗科技有限公司	沪械注准20242030125
22	导丝	上海腾复医疗科技有限公司	沪械注准20242030126
23	一次性无菌动力刀头	上海朗迈新能医疗科技有限公司	沪械注准20242040127
24	一次性使用活组织取样钳	上海威尔逊光电仪器有限公司	沪械注准20242020128
25	手部持续被动活动仪	上海海每康智能医疗科技有限公司	沪械注准20242190129
26	耳内式助听器	上海联影微电子科技有限公司	沪械注准20242190130
27	全自动特定蛋白分析仪	上海奥普生物医药股份有限公司	沪械注准20242220131
28	医学影像处理软件	上海奥朋医疗科技有限公司	沪械注准20242210132

编辑：cxl

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