疫情口罩紧缺医用防护服口罩洁净车间施工

江西常乐洁净环境工程有限公司

净化车间（洁净室）特点：
净化原理
气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌） → 回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程，即可达到净化目的。
技术参数
    换气次数：十万级15－20次小时；
    万级20－30次小时；
    千级50－55次小时;
    百级操作台断面风速0.25-0.35ms；
    压差：主车间对相邻洁净房间≥5Pa；洁净房间对非洁净区≥10Pa；
    温度: 17℃-26℃； 
    相对湿度：45－75％（RH）；
    噪声≤65dB（A）；
    新风补充量：总送风量的20％－30％； 
    照度：≥300Lux。

疫情口罩紧缺医用防护服口罩洁净车间施工

医药净化车间-净化工程 净化车间 净化设备

GMP认证特别要注意的问题：
（1）防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
（2）缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，并且能真正起到缓冲的作用。
（3）施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆、墙面、地板等。
（4）环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
（5）产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
（6）所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求：所有的行为均有SOP规范；所有的行为均有记录；重要的数据要复核，并有记录；所有的记录应归档保存，以备检查和核对。
（7）人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。
（8）不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
（9）水池和地漏的设置及防倒流措施（防污染措施）