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服务区域:山东,上海,天津,重庆,黑龙江,吉林,辽宁,河北,河南,山西,湖南,湖北,,安徽,江苏,浙江,福建,江西,广东,海南,贵州,云南,四川,陕西,青海
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二类医疗器械经营备案,三类医疗器械经营许可证,一类器械生产许可证,一类器械产品注册,医疗器械广告备案办理
二/三类医疗器械经营许可证:
二/三类医疗器械经营备案,实行备案许可制,办结后只允许线下经营
一、二、三类医疗器械的划分标准及区别
分类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
受理条件:
1具有与经营范圃和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
2具有与经莒兑围和经营规模相适应的经营、贮存场所
3具有与经范围和经营规模桕适应的贮存条件,全部委托其他医行器械经营企业贮存的可以不设立库房
4具有与经营的医行器械相适应的质量管理制度
5具备与经的医行器械适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持
6企业应当具有与经营围和经营规模相适应、独立的经莒场所和库房,经莒场所和库房的面积应当满足经莒要求.经莒场所和库房不得设在民住宅内、不含可租赁区以及其他不适合经营的场所.
所需材料:
1)营业执照;
2)法定代表人、企业负责人、质量服务人身份证、学历或者职称证明复印件;
3)组织机构与部门设置说明;
4)经营范围、经营方式说明;
5)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6)经营设施、设备目录
7)经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9)其他证明材料
我们提供的服务: 网站建设+材料撰写+商务交涉+证书延续及变更。
企城网:二类医疗器械经营备案,三类医疗器械经营许可证,一类器械生产许可证,一类器械产品注册
服务区域:济南,贵阳,福州,广州,海口,成都,武汉,长沙,南昌,合肥,南京,杭州,西宁,石家庄,郑州,西安,兰州,沈阳,长春,哈尔滨,昆明
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二/三类医疗器械经营许可证:
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一、二、三类医疗器械的划分标准及区别
分类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
受理条件:
1具有与经营范圃和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
2具有与经莒兑围和经营规模相适应的经营、贮存场所
3具有与经范围和经营规模桕适应的贮存条件,全部委托其他医行器械经营企业贮存的可以不设立库房
4具有与经营的医行器械相适应的质量管理制度
5具备与经的医行器械适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持
6企业应当具有与经营围和经营规模相适应、独立的经莒场所和库房,经莒场所和库房的面积应当满足经莒要求.经莒场所和库房不得设在民住宅内、不含可租赁区以及其他不适合经营的场所.
所需材料:
1)营业执照;
2)法定代表人、企业负责人、质量服务人身份证、学历或者职称证明复印件;
3)组织机构与部门设置说明;
4)经营范围、经营方式说明;
5)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6)经营设施、设备目录
7)经营质量管理制度、工作程序等文件目录
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公司名称山东纳六信息技术有限公司
服务内容增值电信业务经营许可证,网络文化经营许可证
注册公司地域国内公司注册
所在地山东省济南市市中区经一路88号2315室
山东纳六信息技术有限公司
- 公司类型私营股份有限公司
- 经营模式商业服务-私营股份有限公司
- 联系人刘先生
- 联系手机18764067375
- 联系固话0531-13396409712
- 公司地址山东省济南市历下区济南留学生创业园
主营业务
知识产权服务,商标代理服务,工商登记代理服务,纳税申报代理,
山东纳六信息技术有限公司成立于山东济南,立志打造企业一站式服务商城“企城网”,整合企业服务资源。
深入落实国家创新驱动发展战略,省第十一次党代会、市第十三次党代会及国家中心城市产业发展大会、新经济发展大会精神,山东纳六信息技术有限公司打造企业一站式服务商城“企城网”,整合企业服务资源。
“企城网”围绕工商办理、资质许可、网络建设、网络推广、品牌建设、品牌保护等商务服务业态,通过聚集机构、服务商、个人等资源,打造标准化、品牌化的服务产品,构建贯通创新链、融入产业链的企业商务服务体系,为创新创业企业提供自选式、便利化的专业服务,大力发展服务业,助力企业快速发展。
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