(一)具有符合规定的质量管理机构及质量管理人员。
(二)相对独立的经营场所;
(三)合适的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度;
(五)具备产品技术培训和售后服务的能力,或由第三方提供技术支持
(六)提交相关材料:
经办人的复印件以及法人委托书; 2、器械经营企业许可证申请; 3、核准证明文件或企业营业执照副本复印件; 4、企业法人复印件及个人简历;质量管理工作人员的复印件及个人简历; 5、企业组织机构与职能; 6、企业注册地址和经营地址的地理位置图、产权证明及租赁协议复印件; 7、拟办企业产品质量管理制度文件目录、记录表格样本; 8、企业经营范围以及产品的相关证明文件; 9、保证申请材料真实性承诺。
从事第三类器械经营的提交以下资料: (一)营业执照和组织机构代码证复印件; (二)法定代表人明、学历或者职称证明复印件; (三)组织机构与部门设置说明; (四)经营范围; (五)经营场所、库房地址等复印件; (六)经营设施; (七)工作程序等文件目录; (八)经办人授权证明;(九)其他证明材料。
准备好所需资料后由相关人员去食品药监督管理局办理,过程很是繁琐,如果不合格,又得重新走一遍流程。如果您是经营二类三类器械的,不知道怎么办理备案和许可证,可以找我们代办,论专业我们考得住,欢迎来电咨询,或来公司咨询太原市小店区南中环火炬大厦C座1813 悟空财税
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如果您是经营二类二类备案,三类器械的,不知道怎么办理备案和许可证,可以找我们代办,论专业我们kao得住,欢迎来电咨询,或来公司咨询(太原市小店区南中环火炬创业大厦18层
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- 经营模式贸易型-
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