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生物相容性检测相关知识

来自上海鼎凯检测技术有限公司

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发布时间 2022-09-26 08:30:01 关注次数 379

上海鼎凯检测技术有限公司

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生物学评价试验的特点及评价原则

1）大部分体内、体外生物学试验检测样品在规定的浸提条件下浸提，进行试验。

2）直接用材料和医疗器械植入体内，与组织、血液或体表组织、血液接触进行试验，大部分的体内试验是通过外科无菌手术操作方式进行的。

3）进行体外细胞培养，观察样品的细胞毒性，测定浸提液或材料对细胞溶解（细胞死亡）、抑制生长的毒性作用。

4）致癌试验是用不同形状、大小、表面状态的材料植入体内某一部位，观察动物整个寿命期材料和医疗器械对体内潜在的致癌作用。

5）血液相容性试验是通过材料和医疗器械直接接触血液，首先观察对血小板激活、血栓形成的凝血作用，其次观察血浆蛋白、血液有形成分和补体系统、细胞因子的作用。

6）植入试验是将生物材料和医疗器械埋入动物体内某些部位，埋入不同时间材料对局部的组织病理学的改变。

7）降解试验是采用各种体内外方法，测定材料和医疗器械的降解程度、力学强度的变化，了解降解产物在体内的吸收、分布、代谢过程，评价材料对机体的有害作用。

生物相容性测试遵循的两大原则有生物安全性原则和生物功能性原则。生物安全性原则的目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性，比如细胞毒性和致癌性。生物材料对于宿主是异物，在体内必定会产生某种应答或出现排异现象，因此要对生物材料进行生物安全性评价，确保材料被宿主接受，不产生有害作用。生物功能性原则是指在特殊应用中“能够激发宿主恰当地应答”的能力，不仅要对生物材料的毒副作用进行评价，还要进一步评价材料对生物功能的影响。

检测认证机构名称上海鼎凯检测技术有限公司

行业医疗行业

认证种类生物相容性检测

服务内容生物相容性检测

服务电话15201948667

所在地其他

品牌其他

认证周期3-4周

服务方式 一站式全面服务费

办理方式送样检测-检测合格-出合格报告

上海鼎凯检测技术有限公司

公司类型私营有限责任公司
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