商家供应
图文介绍
产品参数
供应商信息
第二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。大家比较熟悉的医用口罩、防护服、分子筛制氧机等都属于二类医疗器械。经营二类医疗器械产品,需向企业所在地设区的市级审批局提出申请,取得《第二类医疗器械经营备案凭证》(以下简称“二类备案”)后才可以经营销售
二类医疗器械经营备案申报资料要求
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明、身份证复印件
4. 组织机构与部门设置说明
5. 经营范围、经营方式说明
6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
7. 经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议复印件(附房屋产权证明文件复印件)
8. 经营设施、设备目录
9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
10.授权委托书
对于刚入行的企业来说,二类医疗器械备案办理难度还是比较大的,法规要求比较多,流程材料较复杂,选择第三方代理机构办理的话就会轻松很多。如果您有二类医疗器械经营备案方面的问题,耀博财务可以为您提供专业的服务,为您轻松解决备案难题,帮助您尽快获得产品经营资质,步入市场。
公司名称河北耀博财务咨询有限公司
服务内容医疗器械经营许可证经营备案二类备案
注册公司地域其他
所在地河北
品牌其他
可售卖地本地至全国
代账周期7天
服务优势多年行业经验专业的团队石家庄资质齐全
服务类型其他
咨询时间36524
河北耀博财务咨询有限公司
- 公司类型私营有限责任公司
- 经营模式商业服务-私营有限责任公司
- 联系人刘女士
- 联系手机18033880529
- 联系固话-
- 公司地址河北省石家庄市桥西区中山东路158号滨江商务大厦B座1113室
主营业务
公司注册 记账报税 社保代理 资质许可
河北耀博财务咨询有限公司具有丰富的业务经验和良好的业务运作能力。我公司自成立以来,已经成功帮数百家企业完成注册登记,且至今为数百家企业代理记账报税服务,受到良好赞誉。我公司根据具体地区的投资环境、经济发展、创业优惠政策、财务税收法规等,为客户解决注册公司各类疑难,并提供切合其实际需要的解决方案,致力于企业登记的事前、事中、和事后提供全程服务。地址:河北省石家庄市桥西区中山东路158号滨江商务大厦B座1603室
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