杭州内置泵薄膜过滤法JTW-600B使用方法

微生物限度检查法介绍

在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。

主要特征Principal Character

1.一体化迷你型设计，减小了对层流台操作空间的占用；

2.滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性；

3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈，大大提高实验过程的密封性和均匀的微生物回收率；

4.3位或6位滤头可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率；

5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便；

6.每个滤头采用单独控制的方式，方便操作人员灵活使用；

7.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；

8.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；

9.配有内置隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐；

10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；

11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒；

整个操作过程需要在净化台内进行，并且要求洁净度为100级；其次，要按照相关示意图安装好滤头，并且进行灭菌后，备用。把试验品用灭菌容积溶解以后，吸入灭菌注射器内，Z后注入滤器玻璃筒内，连同仪器底座进行培养就可以，或者也可以滤头脱离底座进行培养。
有用户培养箱容量有限，也可以采用如下操作方法：把已经抽干的试验品溶液的滤头从底座拔出，同时在滤头下端螺丝管排液口塞住橡胶套塞。然后把滤头与底座分别放置培养箱内进行培养。
微生物限度检验仪功能特点： 
1、可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本；
2、样本在检测时无需任何的前处理过程，直接丢入摇摇瓶即可；
3、检测样本只需1ml/1g；同一温度下可同时检测6个样品；
4、灵敏度高达可检测到1目标微生物；特异性高达99.999%；
5、简单三个操作步骤，傻瓜型，无需操作人员；
6、仪器便携式，可直接连接电脑出定量分析检测报告，并可随时随地进行检测、100%定量分析。
7、检测瓶使用后安全丢弃-和过期药物同样处理。